依博?

rhEPO  10000IU

重組人促紅素注射液（CHO細胞）

Recombinant Human Erythropoietin Injection (CHO Cell)

國內多中心III期臨床試驗權威驗證的10000IU EPO！

腎性貧血和腫瘤化療相關性貧血治療的唯一選擇

關愛您的健康，呵護您的紅細胞

藥物經濟學的完美典范，更為醫患著想

依博10000IU 是經CFDA批準用于治療腎性貧血和癌性貧血的大規格EPO。

每周一次依博10000IU低頻用藥，作用平穩，安全和療效有保證。

注射次數由每周3次減少為每周1次，減少來回奔波醫院的辛苦，患者依從性更高。

簡明處方資料

本品應在醫生指導下使用

【藥品名稱】

通用名：重組人促紅素注射液(CHO細胞)

商標：依博?

【藥理作用】

本品系由含高效表達人紅細胞生成素基因的中國倉鼠卵巢(CHO)細胞，經細胞培養、分離和高度純化后制成。促紅素是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白，作用于骨髓中紅系造血祖細胞，能促進其增殖、分化。本品能顯著提高血紅蛋白含量和紅細胞計數。

【適應癥】

1、腎功能不全所致的貧血，包括慢性腎功能衰竭行血液透析治療和非透析治療者;

2、非骨髓惡性腫瘤患者化療相關性貧血;

【用法用量】

1、腎性貧血

本品應在醫生的指導下使用，可皮下注射或靜脈注射，每周分2~3次給藥，也可每周單次給藥。給藥劑量和次數需依據病人貧血程度、年齡及其它相關因素調整。

1.1、治療期：

每周分次給藥：開始推薦劑量為血液透析患者每周100~150IU/kg體重，非透析病人每周75~100IU/kg體重。若紅細胞壓積每周增加少于0.5vol%，可于4周后按15~30IU/kg體重增加劑量，但最高增加劑量不可超過30IU/kg體重/周。紅細胞壓積應增加到 30~33vol%，但不宜超過36%。

每周單次給藥：推薦劑量為成年血透或腹透患者每周10000 IU。

1.2、維持期：

每周分次給藥后如果紅細胞壓積達到30~33vol%或Hb達到100~110g/L，則進入維持治療階段。推薦將劑量調整至治療期劑量的2/3。每2~4周檢查紅細胞壓積以調整劑量，避免紅細胞生成過速，維持紅細胞壓積和血紅蛋白在適當水平。

每周單次給藥后如果紅細胞壓積或血紅蛋白達到上述標準，推薦將每周單次給藥時間延長(如每兩周1次給藥)，并依據病人貧血情況調整使用劑量。

2、腫瘤化療相關性貧血

當病人總體血清紅細胞生成素水平>200mu/ml時，不推薦使用本品治療。臨床資料表明，基礎紅細胞生成素水平低的病人較基礎水平高的療效要好。起始劑量150 IU/kg/次，皮下注射，每周三次。如果經過8周治療，不能有效地減少輸血需求或增加紅細胞比容，可增加劑量至200 IU/kg/次，皮下注射，每周三次。如紅細胞比容>40%時，應減少本品的劑量直到紅細胞比容降至36%。當治療再次開始時或調整劑量維持需要的紅細胞比容時，本品應以25%的劑量減量。如果起始治療劑量即獲得非?？斓募t細胞比容增加(如：在任何2周內增加4%)，本品也應該減量。

【禁忌癥】

未控制的重度高血壓患者。

對本制劑及對倉鼠卵巢細胞表達的其他制劑有過敏史者。

【不良反應】

患者使用本品后主要不良反應為頭疼、低熱、乏力、胸悶等，個別病人可出現肌痛、關節痛等。上述不良反應均較輕微，易于耐受，一般不需特殊處理或對癥處理即可好轉，不影響繼續用藥。

【注意事項】

1.用藥期間應定期檢查紅細胞壓積，注意避免過度的紅細胞生成(確認紅細胞壓積在36vol%以下);

2. 應用本品有時會引起血清鉀輕度升高，應適當調整飲食，若發生血鉀升高，應遵醫囑調整劑量;

3. 對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者，有藥物過敏病史的患者及有過敏傾向的患者應慎重給藥;

4. 治療期間因出現有效造血，鐵需求量增加，通常會出現血清鐵濃度下降，如果患者血清鐵蛋白低于100ng/ml，或轉鐵蛋白飽和度低于20%，應每日補充鐵劑;

5.葉酸或維生素B12不足會降低本品療效。嚴重鋁過多也會影響療效。

【規 格】

2000IU/ml/支、3000IU/ml/支、4000IU/ml/支、10000IU/ml/支。

【貯 藏】

2～8℃避光保存，不宜冷凍。

【包 裝】10支/小盒，100支/件，2ml管制玻璃瓶。

【有效期】36個月

【批準文號】

國藥準字S20050028(2000IU/1.0ml/支);國藥準字S20053079(3000IU/1.0ml/支);

國藥準字S20113003(4000IU/1.0ml/支);國藥準字S20153009(10000IU/1.0ml/支)。