依博?
rhEPO 10000IU
重組人促紅素注射液(CHO細胞)
Recombinant Human Erythropoietin Injection (CHO Cell)
國內多中心III期臨床試驗權威驗證的10000IU EPO!
腎性貧血和腫瘤化療相關性貧血治療的唯一選擇
關愛您的健康,呵護您的紅細胞
藥物經濟學的完美典范,更為醫患著想
依博10000IU 是經CFDA批準用于治療腎性貧血和癌性貧血的大規格EPO。
每周一次依博10000IU低頻用藥,作用平穩,安全和療效有保證。
注射次數由每周3次減少為每周1次,減少來回奔波醫院的辛苦,患者依從性更高。
簡明處方資料
本品應在醫生指導下使用
【藥品名稱】
通用名:重組人促紅素注射液(CHO細胞)
商標:依博?
【藥理作用】
本品系由含高效表達人紅細胞生成素基因的中國倉鼠卵巢(CHO)細胞,經細胞培養、分離和高度純化后制成。促紅素是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白,作用于骨髓中紅系造血祖細胞,能促進其增殖、分化。本品能顯著提高血紅蛋白含量和紅細胞計數。
【適應癥】
1、腎功能不全所致的貧血,包括慢性腎功能衰竭行血液透析治療和非透析治療者;
2、非骨髓惡性腫瘤患者化療相關性貧血;
【用法用量】
1、腎性貧血
本品應在醫生的指導下使用,可皮下注射或靜脈注射,每周分2~3次給藥,也可每周單次給藥。給藥劑量和次數需依據病人貧血程度、年齡及其它相關因素調整。
1.1、治療期:
每周分次給藥:開始推薦劑量為血液透析患者每周100~150IU/kg體重,非透析病人每周75~100IU/kg體重。若紅細胞壓積每周增加少于0.5vol%,可于4周后按15~30IU/kg體重增加劑量,但最高增加劑量不可超過30IU/kg體重/周。紅細胞壓積應增加到 30~33vol%,但不宜超過36%。
每周單次給藥:推薦劑量為成年血透或腹透患者每周10000 IU。
1.2、維持期:
每周分次給藥后如果紅細胞壓積達到30~33vol%或Hb達到100~110g/L,則進入維持治療階段。推薦將劑量調整至治療期劑量的2/3。每2~4周檢查紅細胞壓積以調整劑量,避免紅細胞生成過速,維持紅細胞壓積和血紅蛋白在適當水平。
每周單次給藥后如果紅細胞壓積或血紅蛋白達到上述標準,推薦將每周單次給藥時間延長(如每兩周1次給藥),并依據病人貧血情況調整使用劑量。
2、腫瘤化療相關性貧血
當病人總體血清紅細胞生成素水平>200mu/ml時,不推薦使用本品治療。臨床資料表明,基礎紅細胞生成素水平低的病人較基礎水平高的療效要好。起始劑量150 IU/kg/次,皮下注射,每周三次。如果經過8周治療,不能有效地減少輸血需求或增加紅細胞比容,可增加劑量至200 IU/kg/次,皮下注射,每周三次。如紅細胞比容>40%時,應減少本品的劑量直到紅細胞比容降至36%。當治療再次開始時或調整劑量維持需要的紅細胞比容時,本品應以25%的劑量減量。如果起始治療劑量即獲得非??斓募t細胞比容增加(如:在任何2周內增加4%),本品也應該減量。
【禁忌癥】
未控制的重度高血壓患者。
對本制劑及對倉鼠卵巢細胞表達的其他制劑有過敏史者。
【不良反應】
患者使用本品后主要不良反應為頭疼、低熱、乏力、胸悶等,個別病人可出現肌痛、關節痛等。上述不良反應均較輕微,易于耐受,一般不需特殊處理或對癥處理即可好轉,不影響繼續用藥。
【注意事項】
1.用藥期間應定期檢查紅細胞壓積,注意避免過度的紅細胞生成(確認紅細胞壓積在36vol%以下);
2. 應用本品有時會引起血清鉀輕度升高,應適當調整飲食,若發生血鉀升高,應遵醫囑調整劑量;
3. 對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者,有藥物過敏病史的患者及有過敏傾向的患者應慎重給藥;
4. 治療期間因出現有效造血,鐵需求量增加,通常會出現血清鐵濃度下降,如果患者血清鐵蛋白低于100ng/ml,或轉鐵蛋白飽和度低于20%,應每日補充鐵劑;
5.葉酸或維生素B12不足會降低本品療效。嚴重鋁過多也會影響療效。
【規 格】
2000IU/ml/支、3000IU/ml/支、4000IU/ml/支、10000IU/ml/支。
【貯 藏】
2~8℃避光保存,不宜冷凍。
【包 裝】10支/小盒,100支/件,2ml管制玻璃瓶。
【有效期】36個月
【批準文號】
國藥準字S20050028(2000IU/1.0ml/支);國藥準字S20053079(3000IU/1.0ml/支);
國藥準字S20113003(4000IU/1.0ml/支);國藥準字S20153009(10000IU/1.0ml/支)。