- 重組人粒細胞刺激因子注射液
商品名:瑞血新
【規 格】
75μg/0.3ml/支、100μg/0.4ml/支、125μg/0.5ml/支、150μg/0.6ml/支、200μg/0.8ml/支、300μg/1.2ml/支
【特性】
1.規格齊全,滿足個性化治療需要,125μg/0.5ml/支西林瓶為獨家規格,市場潛力大;
2.臨床醫院驗證,國內多家醫院發表瑞血新臨床觀察論文,證明其療效確切;
3.具備自主知識產權,2個國家授權專利,全面提升中性粒細胞質量,降低感染發生;
4.唯一經藥監局批準的瑞血新全規格有效期為36個月的G-CSF。
【藥品名稱】
通用名稱:重組人粒細胞刺激因子注射液
商品名稱:瑞血新
【適應癥】
1.癌癥化療等原因導致中性粒細胞減少癥。
2.促進骨髓移植后的中性粒細胞數升高。
3.骨髓發育不良綜合征引起的中性粒細胞減少癥;
4.再生障礙性貧血引起的中性粒細胞減少癥;
5.先天性、特發性中性粒細胞減少癥;骨髓增生異常綜合征伴中性粒細胞減少癥;周期性中性粒細胞減少癥。
【禁忌癥】
對本品或同類制劑及對大腸桿菌表達的其他制劑過敏者禁用。
【不良反應】
患者使用本品后主要不良反應為骨和(或)肌肉酸痛及乏力,個別病人可見皮疹,發熱,流涕或寒戰等感冒癥狀,上述不良反應均較輕微,易于耐受,一般不需特殊處理,停藥后即消失。
【注意事項】
1.本品應在化療藥物給藥結束后24~48小時開始使用。
2.使用本品過程中應定期每周監測血象2次,特別是中性粒細胞數目變化的情況。
3.對髓性細胞系統的惡性增殖(急性粒細胞性白血病等)本品應慎重使用。
4.長期使用本品的安全有效性尚未建立,曾有報導可見脾臟增大。
雖然本品臨床試驗未發生過敏反應病例,但國外同類制劑曾發生少數過敏反應(發生率<1/4000),可表現為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動過速及低血壓,多在使用本品30分鐘內發生,應立即停用,經抗組織胺、皮質激素、支氣管解痙劑和(或)腎上腺素等處理后癥狀能迅速消失。這些病例不應再次使用致敏藥物。
5.本品僅供在醫師指導下使用。
【規格】
75μg/0.3ml/支、100μg/0.4ml/支、125μg/0.5ml/支、150μg/0.6ml/支、200μg/0.8ml/支、
300μg/1.2ml/支
【貯藏】
2~8℃,避光保存,禁凍結。
【包裝】
10支/小盒,100支/件,2ml管制玻璃瓶。
【有效期】
36個月
【批準文號】
國藥準字S19990075(75μg/0.3ml/支); 國藥準字S20020075(100μg/0.4ml/支);
國藥準字S20043013(125μg/0.5ml/支);國藥準字S19990073(150μg/0.6ml/支);
國藥準字S20020076(200μg/0.8ml/支);國藥準字S19990074(300μg/1.2ml/支)。