- 重組人促紅素注射液(CHO細胞)
商標:依博
【規 格】
2000IU/1.0ml/支、3000IU/1.0ml/支、4000IU/1.0ml/支、10000IU/1.0ml/支
【特性】
1.學術支持,國內多中心III期臨床試驗權威驗證的10000IU EPO;
2.適應癥優于其他廠家,腎性貧血和腫瘤化療相關性貧血治療的專業選擇;
3.國際品質,產品質量按照歐美藥典標準要求,質量標準高于中國藥典標準;
4.唯一經藥監局批準的EPO全規格有效期為36個月的EPO;
【藥品名稱】
通用名:重組人促紅素注射液(CHO細胞)
商標:依博?
【藥理作用】
本品系由含高效表達人紅細胞生成素基因的中國倉鼠卵巢(CHO)細胞,經細胞培養、分離和高度純化后制成。促紅素是由腎臟分泌的一種活性糖蛋白,作用于骨髓中紅系造血祖細胞,能促進其增殖、分化。本品能顯著提高血紅蛋白含量和紅細胞計數。
【適應癥】
1、腎功能不全所致的貧血,包括慢性腎功能衰竭行血液透析治療和非透析治療者;
2、非骨髓惡性腫瘤患者化療相關性貧血;
【禁忌癥】
對本品或同類制劑及對倉鼠卵巢細胞表達的其他制劑有過敏史者禁用。
【不良反應】
患者使用本品后主要不良反應為頭疼、低熱、乏力、胸悶等,個別病人可出現肌痛、關節痛等。上述不良反應均較輕微,易于耐受,一般不需特殊處理或對癥處理即可好轉,不影響繼續用藥。
【注意事項】
1.用藥期間應定期檢查紅細胞壓積,注意避免過度的紅細胞生成(確認紅細胞壓積在36vol%以下);
2. 應用本品有時會引起血清鉀輕度升高,應適當調整飲食,若發生血鉀升高,應遵醫囑調整劑量;
3. 對有心肌梗塞、肺梗塞、腦梗塞患者,有藥物過敏病史的患者及有過敏傾向的患者應慎重給藥;
4. 治療期間因出現有效造血,鐵需求量增加,通常會出現血清鐵濃度下降,如果患者血清鐵蛋白低于100ng/ml,或轉鐵蛋白飽和度低于20%,應每日補充鐵劑;
5.葉酸或維生素B12不足會降低本品療效。嚴重鋁過多也會影響療效。
【規 格】
2000IU/ml/支、3000IU/ml/支、4000IU/ml/支、10000IU/ml/支。
【貯 藏】
2~8℃避光保存,不宜冷凍。
【包 裝】
10支/小盒,100支/件,2ml管制玻璃瓶。
【有效期】
36個月
【批準文號】
國藥準字S20050028(2000IU/1.0ml/支);國藥準字S20053079(3000IU/1.0ml/支);
國藥準字S20113003(4000IU/1.0ml/支);國藥準字S20153009(10000IU/1.0ml/支)。