華粵瑞科參展IGC China第三屆中國國際免疫&基因治療論壇為細胞行業共創新生力！
發布時間：
2019-10-14
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華粵瑞科參展為期兩天的IGC China第三屆中國國際免疫&基因治療論壇在北京新云南皇冠假日酒店成功召開，得到了美國華人生物醫藥科技協會的支持。
由50+專家學者聚焦細胞治療的最新法規政策動態，細胞工藝的降本增效與質控探索、腫瘤免疫聯合與臨床治療探索與進展、以及溶瘤病毒免疫基因治療等熱門話題。此次大會吸引到了700多行業專業人士參與，共同學習與交流近年來免疫與基因療法的最新研發成果與行業趨勢挑戰及其應對戰策略。
近年來，免疫治療及基因治療為代表的新興前沿療法成為研究的熱點，正在改變著腫瘤、自身免疫性疾病、罕見病等難治之癥的未來。隨著PD-1/L1抗體與CAR-T細胞治療產品的相繼上市與臨床批件受理，及基因治療中以的crispr/cas9為代表的基因編輯技術的應用，下一代免疫治療及基因治療將為癌癥、罕見疾病治療鋪平道路。隨著NMPA陸續批準前沿的免疫治療IND注冊和對基因治療技術快速發展，中國將會成為全球創新治療的重要市場。此次華粵瑞科在會議中和行業專家學者就新研究、新技術、新產品進行深入交流和合作，為細胞行業共創新生力！
從實驗室走向臨床、從學術走向產業化的過程，還需要考慮很多的因素?，F在的CAR-T細胞療法依賴于從患者本人身上采集T細胞再進行體外修飾和擴增，那么如何獲得大規模、高質量的細胞治療產品，則需要專門的團隊和適當的生產設施，將給出更優的GMP級細胞制備的方案，華粵瑞科為您的細胞保駕護航。
CellGenix的GMP產品基于三項主要質量標準：
?安全性——安全高質量的原材料，符合無動物性成分和無血清政策。
GMP合規性——生產和質量控制符合所有適用的GMP指導原則，可提供純度、效力、一致性和穩定性的書面證明。
監管合規和支持——GMP產品在根據ISO9001:2015認證的質量管理體系下生產、測試、獲批和發售， 能夠滿足USP第<1043>章和Ph. Eur. General第5.2.12章的安全使用要求。GMP細胞因子依據USP第<92>章中的使用條款獲批。
我們提供監管和技術支持，也為絕大多數我們的產品提供美國食品藥物管理局(FDA)藥品管理文件。針對特別的合規需要，可提供個性化解決方案。
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